我们为您提供工艺开发、生产挑战解决方案及定制化技术仪器服务。

1. 服务定位

过滤工艺全流程“设备＋耗材＋验证”一站式 package

2. 核心硬件

- Biclaro™ 深层过滤系统

- Biviro X™ 除病毒过滤系统

- Bipura™ 除菌过滤系统

特点：均配 IQ/OQ/PQ 验证文件，符合 ICH Q7 与 GMP 附录

3. 基础设施

- 3 000 m² 临港洁净车间

- 对外出租过滤撬装平台：50 L–2 000 L

- 配套在线颗粒计数仪、完整性测试仪、数据追溯软件 → 即插即用

4. 加速包服务（早期项目）

- 客户携料液 → 现场 4 h 完成膜选型、通量-载量曲线、收率验证

- 输出电子报告，节省采购与验证周期 6–8 周

5. 商务模式

- 仪器租赁：按日计费

- 滤芯：单支购买

- 远程&现场支持：24×7 故障诊断与校准，设备利用率＞95 %

6. 成效数据

- 已服务 30+ 创新药企

- 下游过滤环节成本平均 ↓ 30 %

- 客户项目顺利通过 FDA/EMA CMC 现场核查